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按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,亚宝药业集团股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2022年6月8日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2022年第3号)
序号 | 1 | 2 | 3 |
企业名称 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 山西欣晋元中药科技有限公司 | 云鹏医药集团有限公司 |
地址 | 1.山西省芮城县永乐南路139号 2.山西省风陵渡经济开发区工业大道1号 | 山西省朔州市开发区朔南大道东人防基地北 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 |
检查范围 | 1.软膏剂(软膏剂车间:A区、B区)、中药提取(提取车间:提取生产线) 2.贴膏剂(贴膏剂车间:贴膏剂生产线;贴膏剂二车间:贴膏剂生产线;制剂二车间:C区);中药提取(提取车间:提取生产线) | 中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、炖、燀)(普通中药饮片车间:普通中药饮片生产线) | 原料药(泛酸钙)(原料药二车间:202生产线) |
检查日期 | 2022年3月29日-4月2日 | 2022年5月8日-10日 | 2022年5月13日-16日 |
检查机关 | 山西省药品监督管理局 | 山西省药品监督管理局 | 山西省药品监督管理局 |
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