药监头条
商丘市金马药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
附件:河南省收回药品GMP证书目录
2017年1月23日
附件
河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 存在问题 | 证书收回日期 | 收回证书机关 |
HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 商丘市民主东路43号 | 片剂、硬质胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取) | 1.未按《中国药典》规定的制法生产清热解毒片。 2.批生产记录和物料台账作假。 3.记录管理混乱。 4.厂区环境差。 5.车间维护不力。 | 2017年1月23日 | 河南省食品药品监督管理局 |