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为贯彻落实省市关于新冠病毒抗原检测试剂质量监管工作要求,强化疫情防控类医疗器械质量安全监管,近日,太原市市场监管局对首营新冠病毒抗原检测试剂的经营企业进行合规性检查。

检查人员详细查看了新冠病毒抗原检测试剂购进渠道,检查了是否按说明书标识条件储存,产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等,对经营企业负责人进行政策法规宣传,督促企业落实主体责任,做好新冠病毒抗原试剂的进货查验和质量管理。
太原市局表示,将进一步加强宣传引导,明确零售药店准入要求,强化从业人员培训指导;督促各县(市、区)局加强监督检查,摸清辖区内新冠病毒抗原检测试剂经营企业名单和购进数量;强化网络销售监管,结合“线上清网线下规范”的要求,切实加强对新冠病毒抗原检测试剂网络交易信息的监测处置力度;严厉打击违法违规行为,对未经许可经营、经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为依法从严查处,确保新冠病毒抗原检测试剂等疫情防控类医疗器械质量安全。(尹可欣)
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