忻州市局强化疫情防控用医疗器械抽检

近期，忻州市市场监管局按照省药监局2022年医疗器械抽检工作部署，根据市疫情防控办要求，细化任务，多措并举，加强疫情防控用医疗器械产品抽检。

一是扭住重点抓抽检。抓重点单位，对承担疫情防控医疗物资储备的医院、疾控中心、经营企业，实现抽检全覆盖；抓重点品种，重点抽检疫情防控使用频率高的医用外科口罩、医用防护口罩、防护服、疫苗用注射器等医疗器械，保障人民群众防控用械质量安全。

二是协同监管抓抽检。注重检管结合，抽样过程中开展现场监督检查取证和索取产品溯源信息资料，要求被抽样单位提供单位（含购进单位）的合法资质证照和抽检产品的注册证、技术要求、说明书及进、销、存数据，确保产品合法、来源去向可追溯。抽检过程中，对发现被抽检单位存在的存储不规范、索证索票不全等问题及时提出整改意见。

三是坚持问题抓抽检。坚持以问题为导向，将投诉举报、舆情反应、往年抽检问题多的医疗器械品种作为重点，反复多次与省局、承检机构及被抽样单位汇报沟通联系，努力提高抽检的靶向性。

经过两周的连续工作，忻州市局已完成疫情防控用医疗器械抽样21批次，其中医用外科口罩8批次，医用防护口罩4批次，医用防护服4批次，一次性医用注射器5批次。抽检覆盖4家市级医疗机构，1家承担疫情防控医疗物资储备的批发企业，2家零售连锁企业。（贾燕兵）

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