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综改示范区局开展新冠病毒抗原检测试剂专项检查
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为贯彻落实省药监局关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作会议精神，日前，山西综改示范区市场监管局对阳曲产业园区华润山西医药有限公司和唐槐产业园区国药控股山西润禾医药有限公司经营的新冠病毒抗原检测试剂进行现场检查。
检查组重点检查新冠病毒抗原检测试剂产品是否经注册批准并具备合格证明文件；产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明；是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进；产品运输、储存条件是否符合标签、说明书的标示要求；同时，督促经营企业认真做好采退记录，确保相关记录满足可追溯要求。
下一步，山西综改示范区局将对辖区内销售新冠病毒抗原检测试剂的经营企业开展全覆盖监督检查，切实守住安全底线，全力服务疫情防控大局。（李 茜）
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