医用氧GMP
政策公告 全国
发布日期：2011-03-01
第一章 范 围
第二章 原 则
第三章 人 员
第四章 厂房与设备
第五章 文件管理
第六章 生产管理
第七章 质量控制
第八章 贮存、放行与销售
第九章 术语
第一章 范 围
第一条 本附录中所述医用氧是指空气经低温分离制备的液态氧、气态氧。
第二条 本附录适用于医用氧工业化生产过程，不包括医疗机构内部医用氧的处置。
第三条 其他医用气体的工业生产要求参照本附录执行。
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