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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》和省药监局《关于印发山西省2022年医疗器械监督抽检工作实施方案的通知》要求,运城市市场监管局组织开展了全市医疗器械抽检工作。

一是高位推动。市局党组高度重视产品抽检工作,要求充分认识医疗器械抽检工作的重要性和紧迫性,秉持提高工作效率的原则,迅速开展全市流通和使用环节医疗器械的抽样、信息上传及样品送达和相关资料的确认工作,并及时在抽样系统中填报抽样相关数据。
二是监检结合。2022年度抽检产品包括一次性使用无菌注射器(1ml以下)、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、热敷贴、医用呼吸道湿化器7个品种,共计39批次。抽样过程坚持依法依规开展必要的监督检查,对抽样和不符合规定产品涉及的经营和使用单位,市局承担核查、立案、处罚信息公开及风险管控等后处置工作。
三是持续发力。目前各项抽检工作正在有序推进,市局将持续开展医疗器械产品质量监管,充分发挥技术监督优势,及时发现质量安全隐患,提升医疗器械安全科学监管水平,更好地保障全市群众用械安全。
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