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为有效贯彻落实省委省政府新冠肺炎疫情防控工作要求,进一步做好疫情防控期间药品器械安全监管工作,根据《甘肃省药品监督管理局关于疫情期间持续加强药品生产监管工作的通知》精神,庆阳执法检查局紧密结合药品安全专项整治行动相关要求,深入辖区药品生产、批发企业和医疗器械生产企业开展监督检查,持续扎实做好现阶段药品生产、批发及医疗器械生产领域疫情防控工作。
庆阳执法检查局深入甘肃天欣堂医药有限公司、甘肃康平中药饮片有限公司、镇原县康平医药有限责任公司、甘肃深呼吸创造智能科技有限公司,按照《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求,现场查看了企业机构设置、人员配备、质管文件、设施设备运行维护及产品原辅料购进、贮存、检验及相关产品批生产及批检验记录,严格对照规范要求查处违反生产工艺、过程控制不力等违法违规行为。
检查组还督查检查了镇原县市场监督管理局药品安全专项整治行动工作开展情况及零售药店“四类药”销售和新冠肺炎疫情防控工作措施落实情况。
通过检查,督促企业在加强质量风险管控、做到依法依规经营的同时,不断提升疫情防控意识,牢牢把住疫情防控关口,严格遵照属地政府疫情防控要求,落实疫情防控常态化措施,切实保障辖区群众用药用械安全。(庆阳执法检查局 供稿)

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