甘肃省药监局为企业复工复产保驾护航

3月以来，我省发生新冠疫情，防疫形势严峻，兰州生物制品研究所有限责任公司为做好疫苗市场保供，克服重重困难，于3月21日复工复产。与此同时，省药监局审核查验中心驻厂检查员迅速行动，坚守派驻检查一线，始终坚持生产不停歇、检查不打烊，全力投入疫情防控疫苗生产检查工作。

一是突出重点品种，强化质量监管。以疫苗生产企业新冠疫苗类药品为重点，重点检查原辅料购销记录、生产、检验、储存养护等关键环节，督促企业严格落实主体责任，切实遵守《药品管理法》《疫苗管理法》，确保疫苗类药品质量安全，做到原辅料、成品来源可溯、流向可追。

二是落实防控措施，强化宣传指导。在遵循企业防疫规定基础上，驻厂检查员深入生产一线查验复工复产方案，督导落实安全防范措施，强化对员工和特殊作业人员的安全教育培训，同时进一步加大隐患排查治理力度，以高标准严要求防范事故发生。逐项检查生产企业落实疫情防控措施，严格做好生产场所通风、消杀，规范人员佩戴口罩、测温、扫健康码等防控措施，落实场所出入实名登记制度，织密疫情防控网。

三是持续排查整治，强化督导检查。驻厂检查员加大排查整治力度，针对各生产企业不同特点，不间断开展生产质量管理规范督导检查，督促企业保持疫苗疫情期间质量管理体系持续、健康、有效运行，确保质量管理不走过场，风险可控。

下一步，驻厂监督检查员将对疫苗、生物制品、血液制品进行重点监督检查，对发现的问题及时反馈企业，要求企业即知即改，确保产品质量安全，为我省经济发展保驾护航。（审核查验中心 供稿）

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