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近日,省医疗器械检验检测所组织召开2021年度管理评审工作会议,确保质量管理体系的适应性、充分性、有效性,持续改进管理体系,不断提高质量管理水平。省医疗器械检验检测所领导班子成员、各科室负责人、质量负责人、检验报告授权人及质量监督员参加会议。

会议前期要求相关责任科室充分研究总结分析2021年质量体系运行情况,按15个要素分类编写管理评审输入资料,围绕质量体系运行的“适应性、充分性、有效性”对质量管理体系运行情况进行评审。
会议围绕2021年度管理评审的目标可行性、政策和程序适应性、纠正措施、风险识别可控性等15个输入要素逐项进行评审。根据各要素评审结果,重点控制报告书“时效性”,梳理优化程序流程,提出专业技术人员检验能力培训、质量体系文件改版、资质认定扩项准备工作等项目管理评审输出资料。

下一步,省医疗器械检验检测所将继续坚持“科学规范、客观公正、诚实信用、准确及时”的质量方针,不断加强质量管理体系建设,提升管理能力和专业技术水平,通过管理评审工作形成良性循环,持续改进质量管理体系的“适应性”“有效性”“充分性”,为我省医疗器械的监管和产业发展提供有力支撑。(省医疗器械检验检测所 供稿)
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