器审中心开展2021年质量管理内审员培训

       为进一步加强技术审评质量管理体系建设，国家药监局器审中心于6月17日至18日组织开展了2021年质量管理内审员培训。中心党委书记、副主任高国彪同志出席培训并发表讲话，并强调高水平质量管理应在构建国际一流审评机构、提高审评质量和效率过程中发挥推动作用，他希望参训审评员珍惜本次机会，认真学习培训，同时也对内审员培训提出了纪律和学习要求。

　　本次培训邀请了资深讲师进行授课，以ISO9001:2015在医疗器械技术审评过程中的应用为主题，内容包括现代管理学最新的理念精华——ISO9000族标准简介、七项质量管理原则、ISO9000标准中的基本概念、ISO9001:2015标准改版重点内容等，同时对照《医疗器械技术审评质量管理规范》，对ISO9001:2015标准条款进行讲解，对内部审核方法与技巧也进行了介绍。课程的最后安排了研讨环节，参训人员与讲师进行了充分交流。本次培训课程内容丰富，贴近中心质量管理实际，得到了领导和参训人员的一致认可。

　　本次培训采取现场培训、线上同步的方式，共计约40人参与培训。器审中心各部门参会代表，浙江、广东、江苏、上海、四川、吉林医疗器械创新服务站技术审评机构质量管理相关人员参加培训。

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