综改示范区局加大药品抽检及相关检查工作力度

山西省发布日期：2021-06-02 阅读 567

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山西转型综改示范区市场监管局加大药品抽检工作力度，坚持抽检与监管、执法、公告有机结合，推进年度药品抽检及相关检查工作，压实经营使用单位主体责任，保障辖区内“药、械、化”经营和使用环节质量安全。

综改示范区局针对2020年度抽检不合格药品企业进行了重点跟踪抽检，分别对药品、中药饮片的生产、购进、存储等进行检查，进一步提高药品生产企业和经营单位管理意识和责任意识。针对性地现场抽取去年抽检不合格药品，以靶向性抽样提升监管效能。同时按照《药品质量抽查检验管理规定》相关要求，严格现场执法检查，查看所抽检药品的生产情况、销售情况、库存数量、进货清单、检验报告等，现场记录药品抽样告知及反馈单、登记药品抽样记录及凭证单，并将抽取的药品按照相关要求现场分量包装并封存，及时送承检机构进行检验，对抽检发现的不合格药品将及时开展核查处置工作。

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