甘肃省药监局举办全省GMP检查员培训班

    近日，省药监局在兰州举办2021年全省药品GMP检查员培训班，深入推进省级药品GMP检查员队伍建设，进一步加强药品生产环节监管，有效提升药品GMP检查员专业水平和检查能力。省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组副组长蔡元恒出席培训班，对全省拟聘任检查员开展廉政教育。省药监局党组成员、副局长杨平荣和二级巡视员胡爱萍出席开班仪式，省药监局药品生产监管处、审核查验中心全体人员和全省拟聘任省级药品GMP检查员的180余名学员参加开班仪式。

    杨平荣强调，加强药品检查员队伍建设对防控药品质量安全风险、保障药品监管事业健康发展意义重大。药品检查员使命光荣、责任重大，要牢固树立“从严监管就是爱护企业”的工作理念，全面落实“四个最严”要求，着力提升现场检查能力，主动发现质量风险信号，做到坚持原则、坚守底线、心存敬畏、依法履职，切实当好监管一线的排头兵，为人民守好药品质量安全底线，推动企业持续合规运营和高质量发展。

    本次培训采用“理论+实操+综合考核”的方式，邀请兄弟省局、中国药科大学、国家级检查员库及重点企业的知名专家、资深检查员、高级工程师进行授课，系统讲解药品生产监管相关法律法规、生产过程管理与风险控制、缺陷和风险判定等热点问题，并开展专题廉政教育。理论授课结束后，全体参训学员划分为20个班组，由资深检查员带队赴全省各市州共20余家药品生产企业开展现场实践教学和监督检查工作，并通过问卷调查、理论笔试、实操评定对参训学员进行综合考核。通过开展本次培训，省药监局将重新选拔聘任一批忠于职守、能力突出、业务精湛、作风优良、群众满意的省级药品GMP检查员，为进一步做好新形势、新体制下药品生产监管工作奠定坚实基础。（药品生产监管处 供稿）