适用于制药、食品等行业中研发企业小试实验室、中试车间、临床试验样品生产车间、商业化工厂生产车间、原辅包生产车间等企业发展中需要满足GMP规范要求的企业与企业管理者。
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典型案例 未知君生物:生物制品GMP合规审计
一、GMP合规检查及发证服务
适用于制药、食品等行业中研发企业小试实验室、中试车间、临床试验样品生产车间、商业化工厂生产车间、原辅包生产车间等企业发展中需要满足GMP规范要求的企业与企业管理者。
通过GMP合规检查带来的好处:
1. 提升商业机会与品牌美誉。
2. 有效及高效管理合规生产的承诺证明。
3. 匹配合作相关方对企业合规管理的期望。
4. 满足行政准入与监管的要求。
二、服务适用对象(不限于以下类型)
药学研究小试实验室、药理毒理样品生产车间、临床试验样品生产车间、商业化工厂生产车间、原料药化学生产车间、药用辅料化学生产车间、药包材生产车间、植物提取物生产车间、生物制品生产车间、口服制剂生产车间、外用制剂生产车间、注射剂生产车间、滴眼剂生产车间、化学制剂生产车间、中药制剂生产车间、干细胞制剂生产车间、免疫细胞制剂生产车间
三、为什么选择CIO
1、CIO致力于中国医药监管科学研究,深耕医药监管服务发展,坚持促进医药产业合规发展20年,高度认同医药监管保安全的必要性与促发展的刚需性。
2、CIO通过可持续服务政府提高监管效能、服务企业促进合规自律、服务从业者强化行业合规意识与技能培训,了解熟悉健康中国高质量发展存在的矛盾,并能提供一套围绕客户需求打造的目标确定、差距分析、方案设计、方案实施、偏差调整、验证复核、总结优化的解决方案。
3、CIO拥有一支专业并富有经验的可持续服务团队,2019年获得国家认证认可委颁发的《认证机构批准书》,成为独立第三方认证机构,接受企业申请并开展审计与认证服务,对符合GMP标准的客户颁发CIO合规认证证书。