MAH变更B证申请体系文件（撰写）

一、MAH变更B证申请体系文件（撰写）服务简介

根据客户基本情况撰写体系文件，确保所交付的体系文件符合监管审查的要求。

二、适用场景

如果您正准备申请B证，但还没有体系文件，也不清楚如何撰写体系文件，又不想花费大量时间摸索，本服务可以解决您的烦恼！

三、未做该项服务可能存在以下风险

未进行物料供应商审计,容易被落缺陷要求整改,不利于产品质量的把控。

四、我们的服务内容

了解客户的基本情况，如组织架构、品种信息等；

确定文件起草格式要求及文件目录框架；

撰写、交付体系文件。

五、我们的服务流程

需求沟通——确定文件框架——撰写体系文件——交付体系文件

六、交付内容

一套体系文件