一、MAH变更项目评估转让变更可行性评估服务简介
专业第三方做可行性评估,帮助企业做比较精准的预算,做好战略资源匹配。
二、适用场景
MAH(药品生产许可人)因为转让或者自身经营的需要变更一些内容(持有主体、生产地址等),但不知道变更监管的要求、需要做什么工作、投资多少、时间多长。
三、未做该项服务可能存在以下风险
未能识别风险,立项有盲目性;未做系统评估好比“盲人摸象”,走弯路,以至于浪费很多资源。
四、我们的服务内容
了解产品的具体情况及技术标准;
了解变更内容及技术要求;
组织专家现场及非现场做可行性评估。
五、我们的服务流程
合作洽谈——公司背景了解——组织专家评估——可行性评估报告
六、交付内容
可行性评估报告(变更路径评估、风险预判、大致投资及周期)