原料药生产许可体系修改指导

一、原料药生产许可体系修改指导服务简介

为客户提供体系文件修改指导服务，查漏补缺，最终形成符合要求的体系文件。

二、适用场景

质量体系文件的建立复杂而繁琐，工作量巨大，且对专业要求严格，对于已经建立好的体系，但是不确定是否满足自身及法规要求，本服务可帮助企业完善体系文件。

三、未做该项服务可能存在以下风险

无体系或体系不符合要求，将导致资料审评和现场审查时不通过。

四、我们的服务内容

对客户已有的体系文件进行修改指导，提供专业的第三方指导意见，并交付修改后的体系文件。

五、我们的服务流程

合作洽谈——客户提供体系文件——第三方修改指导——整改意见——形成终稿，答疑

六、交付内容

修改后的体系文件