原料药生产许可体系建立指导

一、原料药生产许可体系建立指导服务简介

根据客户实际情况，帮助企业梳理修改体系文件，形成终稿。

二、适用场景

GMP质量保证体系的建立复杂而繁琐，工作量巨大，且对专业要求严格，如果您想委托第三方来帮助指导建立GMP质量保证体系，本服务可以解决您的烦恼！

三、未做该项服务可能存在以下风险

无体系或体系不符合要求，将导致资料审评和现场审查时不通过。

四、我们的服务内容

帮助企业梳理修改体系文件，重点包括组织架构、人员档案、各设备操作规程、各工序作业指导书、工艺规程、各类物料检验质量标准及检验作业指导书、物料供应商档案、供应商审计、记录表单等。

五、我们的服务流程

合作洽谈——梳理修改体系文件——形成初稿——根据客户意见再次修改——形成终稿

六、交付内容

体系文件（约300份文件）