一、原料药生产许可验证指导服务简介
为客户提供验证设计方案,指导开展验证、填写记录,撰写验证报告。
二、适用场景
仪器设备等生产条件的验证工作至关重要,如果您不知道需要开展哪些验证工作,怎么设计验证方案,如何填写记录、整改方案及报告,本服务可以解决您的烦恼!
三、未做该项服务可能存在以下风险
验证缺失或不符合要求,可能导致资料审评和现场审查时不通过。
四、我们的服务内容
为客户提供验证设计方案,指导开展验证、填写记录,撰写验证报告。
五、我们的服务流程
合作洽谈——验证设计方案——指导开展验证——撰写验证报告
六、交付内容
验证方案、验证报告及相关记录