特殊医学用途配方食品注册

特医食品的界定

特殊医学用途配方食品是指为满足进食受阻、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门配制而成的配方食品。

特医食品申请条件

具备与所生产特医食品相适应的研发能力、生产能力，设立特医食品研发机构，按照良好生产规范要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，具备按照特医食品国家标准和技术要求规定的全部项目逐批检验能力。

特医食品注册您需要关注以下问题

申请注册以下特殊医学用途配方食品，可以申请适用优先审评审批程序：

1.罕见病类特殊医学用途配方食品；

2.临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品；

3.国家市场监督管理总局规定的其他优先审评审批的情形。

我们的服务内容

1.资料审核：对申请的全套资料进行审核、确认，完成后将资料向受理部门递交申请，取得受理凭证。

2.陪同验收：陪同客户接受监管部门现场核查，协助回答问题并对缺陷进行整改，将整改报告提交药监部门。

3.进度跟踪：协助客户跟进注册审评审批的过程，及时进行技术沟通，跟进进度。

服务流程

客户委托，达成合作——协议签订，项目建立——注册申报资料的准备与递交——陪同现场检查，缺陷整改——申报全流程跟踪——取得注册证书