1.服务于保健食品企业,帮助企业取得新办/变更/延续保健食品注册证。 2.帮助企业取得新办/变更/延续保健食品备案件。 3.全程办理,省时省心。
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典型案例 环西股份:保健食品注册备案
国家药监局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理;省级药监局负责本行政区域内保健食品备案管理及配合国家药监局开展现场核查。
1.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品;
2.首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。
1.产品研发报告的完整性、合理性和科学性;
2.产品配方的科学性,及产品安全性和保健功能;
3.目录外原料及产品的生产工艺合理性、可行性和质量可控性;
4.产品技术要求和检验方法的科学性和复现性;
5.标签、说明书样稿主要内容以及产品名称的规范性。
技术研究:为客户提供产品配方论证,如配方原料使用、食用量及配伍安全性等,产品工艺质量研究。
资料编写:对申请的全套资料进行审核、确认,完成后将资料向受理部门递交申请,取得受理凭证。
全程跟踪:申报全流程跟踪协调,协助客户与监管部门沟通,及时解答监管部门的疑问。