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药品生产许可证变更申请

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1.CIO提供药品生产许可证变更服务。
2.帮助您顺利通过现场检查。
3.取得变更后药品生产许可证。

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典型案例 韩源制药:药品生产许可证变更

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药品生产许可证

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药品生产许可证变更管理


变更《药品生产许可证》许可事项的,向原发证机关提出变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十五日内作出是否准予变更的決定。


变更《药品生产许可证》登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十日内办理变更手续。


药品生产许可证变更您可能遇到以下问题


· 不知如何填写申报资料?

· 担心现场检查通不过?

· 不了解相应的法律法规?

· 相关人员缺乏专业?

药品生产许可证变更我们的服务


1. 提供申报资料大纲

2. 申报资料的审核、编写、递交

3.相关部门与人员培训

4. 辅导企业顺利通过现场检查

5.变更申报全过程跟踪及问题解决


药品生产许可证变更服务流程


药品生产许可证变更办理

药品生产许可证变更交付样本

药品生产许可证


注:有关变更情况,在药品生产许可证副本中载明。


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