药品上市后变更管理咨询

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   ●新出的《药品上市后变更管理办法》（试行），您了解吗？

   ●新制度下，变更的分类如何判断？

   ●持有人变更的流程是什么？

   ●变更获得批准后，还需开展什么工作？

   ●药品转让过程中，持有人、生产场地、生产工艺均发生变更的申报流程如何？

   ●境外生产药品的，变更如何办理？

     选择专业的咨询服务机构，以上所有问题将变得轻而易举。

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   “E邀专家”流程

    常见问题答疑

    ● 问∶持有人变更由省级药品监管部门批准?

       答∶不是的。持有人变更的审批应为国家药监局事权，由药审中心进行批准。

    ● 问∶备案类变更批准后，是否核发相关凭证?

       答∶备案完成后，备案变更的有关信息将在5日内在国家药监局官方网站公示，持有人可以自行查询。