1.通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查。 2.判断是否存在违反药品经营相关的法律法规、重大质量隐患等。 3.帮助企业及时发现问题、解决问题,降低被处罚的概率。
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典型案例 国大药房:GSP审计
GSP合规审计是CIO于2015年开发的一项专为药品经营企业提供的合规服务,目的主要是,通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查,判断是否存在违反药品经营相关法律法规、监管要求、经营重大质量隐患等,帮助企业及时发现问题、解决问题,降低被处罚的概率。
1.面临现场验收检查,担心有缺漏,不能一次性通过。
2.企业运作后,想知道质量管理实施是否持续合规。
3.动态监管模式下,是否能应对日常飞检,持续合规?
4.如何挑选合格的供应商和经销商,质量怎么把控?
5.面对监管者、客户的质疑,如何证明自身合规?