项目背景

  国药控股国大药房有限公司作为国内多年综合实力排名第一的药品连锁药店，在全国各地设立数十家分公司，拥有逾7000家零售药店，其中直营店6200多家。

  适逢GSP认证取消，GSP规范融入日常监管，五年一次的GSP标准检查，变为每年多次的日常检查、飞行检查、专项检查，门店的违规风险骤增，公司品牌口碑面临重大考验。但国大药房多个门店以及分公司的合规需要总部实施统一有效的管控，管控难点重重，辽阔地域的门店分布、人事关系复杂、人手不足、各省不同规定、时间成本等一个个难点。

项目过程

  国大药房总部委托权威、专业的第三方机构，对各地分公司、门店进行GSP合规审计。CIO合规保证组织作为国内第一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构，承接国大药房总部的委托，组成数十人的审计团队对其指定分公司及门店开展重点领域的GSP合规审计，包括应急预案、门店药品质量安全、设施设备及计算机系统维护、隐患治理等。

  ①发现问题：药品的陈列与储存、文件与人员管理、药品调拨和物流等

  ②形成报告：专家团对此形成合规性评估总结报告

  ③提出整改意见：专家代表提出整改意见和总部的管理方案

  ④效果：协助国大药房总部掌控分公司及门店的质量管理情况，制定整改计划。

典型意义

        大型药品连锁总部对分公司以及门店的管理任务繁重，关系复杂，人手不足，难点重重。权威、专业的第三方合规服务机构，可以公平、公正、客观、统一、规范地代替连锁总部对分公司及门店进行合规审计，排查风险，形成合规评估总结报告，提出改进方案，协助连锁总部以最高的效率、最低的成本、最专业的法规理解掌控下属各分公司、门店的GSP合规情况，为企业长远发展打下最坚实的基础。