对日本上市的汉方药品处方成分进行分析,让客户了解其组成是否符合中国大陆药品相关法律法规的禁用及限用规定,从而评估产品进口注册申请获得中国批准的可能性。
助推气体生产企业跨入医用氧的生产行列,实现资产增值,效益增加,分得药品市场一杯羹。
大型物流企业委托CIO建设符合药品GSP的仓储和配送软硬件,取得药品批发和配送资质。
帮助企业全面的了解药品经营管理状况,满足专项内审需要,提高药品经营质量管理水平。
知名药品研发生产企业与CIO携手合作,专家加持、良好的政府沟通渠道、庞大的研发机构和药品生产企业资源支持,促成仿制药一致性评价的通过。
帮助华润三九提高了其温控系统及冷链设备的管理水平,确保了药品在储存和运输过程中的质量稳定,同时也为其他医药企业在遵循GSP规范、提升内部质量控制水平方面提供了有益的借鉴。
辅导企业完成放射性药品《药品生产许可证》(B类)申请,履行MAH职责的项目目标。
为想要经营进出口药品的企业,提供药品注册咨询服务,代理各类海外药品在中国大陆的进口注册,以及代理大陆地区各类中西药在香港地区的注册。
协助客户撰写PSUR报告,指导客户准备再注册申报资料,对批文产品能否继续生产使用起着很重要的作用。
为企业开展GMP合规审计,可以将CIO所出具的第三方审计报告作为自我合规绩效评估的依据。