医药合规百城行（第三届）

致监管部门的合作倡议书

尊敬的各地药品监督管理（市场监督管理）部门领导：

中国医药合规管理百城行（以下简称“百城行”），是由广东省医药合规促进会发起的大型巡回公益性培训活动。自2016年首届启动以来，百城行已走过全国100余座城市，与100多个基层监管部门合作，培训对象超过5000家医药企业、10万名从业人员，成为行业内有口皆碑的合规公益项目。第三届百城行已于2026年正式启动。我们诚挚邀请各地监管部门成为本届活动的合作单位，共同推动辖区医药行业合规水平整体跃升。（往届百城行链接）

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。当前，医药行业正处于合规建设的关键阶段：

1、政策监管层面：

①新《药品管理法》及《实施条例》修订版相继落地，法律责任与处罚标准进一步细化；

②《处方药网络销售合规指南》正式施行，新业态监管规则趋于明确；

③药品追溯码全量采集全面推进，"一物一码"全链条追溯体系加速成型；

④"清源"行动持续开展，飞行检查常态化、制度化，监管力度不断加强。

2、辖区企业合规层面：

①经营规范持续收紧，企业在GSP执行、资质管理、台账记录等方面合规压力加大；

②新业态新模式不断涌现，网售药品、跨区域经营等带来新的合规盲区；

③追溯体系落地要求企业加快系统适配，部分中小企业信息化基础薄弱、推进困难；

④法律风险穿透力度加大，涉刑案件增多，企业对合规风险的认知和应对能力普遍不足。

上述问题具有系统性、普遍性特征，仅靠常规监督检查难以从根本上改善。在此背景下，有必要引入专业第三方力量。百城行坚持“非盈利、纯公益”定位，以"以培训促合规、以合规降风险"为核心理念，旨在协助辖区监管对象补齐合规短板、从源头降低违规风险。具体而言，百城行可成为监管部门提升辖区治理能力的有力抓手。

3、百城行对监管部门的独特价值：

①以培促管，降低监管对象系统性合规风险：通过系统性合规培训，帮助企业提前识别并化解风险，从源头减少违法违规行为，缓解一线监管压力；

②提升行业自律：以真实飞检案例、最新法规解读为核心，引导企业建立自我合规意识与内控机制；

③助力监管科学落地：围绕监管热点与基层难点开展专题培训，服务基层治理与普法普训；

④共建合规示范：以百城行为纽带，打造辖区"合规示范企业""合规示范园区"，形成可复制、可推广的治理样板。

合作模式

百城行定位为公益培训项目。我们诚邀各地监管部门以合作单位身份参与，具体合作模式如下：

①公益普惠： 百城行为公益性质的合规培训活动。

②指导单位模式：贵局作为指导单位，对活动予以指导，我组织负责具体执行，贵局协助组织辖区企业参加即可；

③主办单位模式：贵局作为主办单位，我方协办；贵局负责制定培训计划（时间、地点、参加对象），我方负责组织课程师资和教材；

④培训形式： 可根据贵局实际需要，灵活安排线下集中培训、线上直播授课，以兼顾不同地区参训人员的参与需求。

⑤灵活定制： 贵局可根据辖区实际情况，确定培训对象范围、培训时间及培训地点；我组织将配合贵局需求，协调相应的课件内容、课程安排及师资配置，尽量贴合当地监管工作实际。

⑥考试与考核： 如贵局有需要，我组织可在培训同期配套提供在线考核服务，并支持成绩汇总与导出，供贵局留存或作为监管计划制定参考。

⑦培训证书与资料： 培训结束后，我组织可为参训人员统一发放结业证书，供企业留存合规培训记录；同时提供课件电子版或资料汇编，供后续学习参考。

合作模式一览：

2026年度百城行课程安排：

2026年度百城行培训课程围绕当前行业热点和合规需求精心设计，分为两个核心模块，总时长约120分钟。

模块	课程名称	核心内容	二维码链接
模块一	《医药企业涉刑风险自查与生存指南》	• 10万元，可能是你企业的"生死线" • 风险来临前24小时决定企业命运 • 企业到底怎样真正做到"合规整改"
模块二	《新政·新规·新挑战——2026药品经营合规全攻略》	• 2026年药品经营新政解读 • 近年监督检查典型案例分享 • GSP重点检查方向与企业合规操作重点内容	待补充

关于CIO合规保证组织

广东省医药合规促进会（CIO合规保证组织）成立于2016年，深耕医药合规领域，是国内较早专注于医药合规服务的专业组织之一。

机构定位

广东省医药合规促进会是独立第三方参与医药领域社会共治探索的先行者，长期致力于通过专业化的合规服务，协助医药企业提升合规管理水平，促进医药行业健康有序发展。在公益培训之外，亦在合规审计、认证评估、课题研究等领域积累了丰富的服务经验，可根据各地实际需求提供更有针对性的专业支持。

CIO合规保证组织

广东省医药合规促进会

2026年7月