药品生产企业自查报告

1 X X 公司自查报告 一、 近五年来生产质量管理情况 概述 1、质量管理方面： 2、生产管理方面 3、 关键岗位人员及发生变化的情况： 4、关键生产设施设备发生变化情况： 二 、 近 两年 已经停产的生产范围 、 停产原因 、 是否具备恢复生产条件 及情况说明 。 三、 近五年内药品抽验情况 ，有不合格药品被药品监督管理部门质量 公告通告情况及整改情况 ；违法违规行为受到药品监督部门行政处罚 情况。 四、 委托生产（附有效期内委托生产批件、委托协议和质量协议 ）、 委托检验情况；厂外车间情况（如有） 五、中药饮片生产企业生产、检验能力以及近两年实际运行情况。