附件：丁桂儿脐贴非处方药说明书修订要求

文档简介：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对丁桂儿脐贴说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2022年3月5日前报省级药品监督管理部门备案。

更新日期：2021-12-10

文档页数：1页

文档类别：药品/政策法规/法律法规

应用岗位：质量管理员

应用地区： 全国

法规依据： 《中国药典》

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