《人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》

文档简介：为进一步规范和指导人特异性免疫球蛋白制品的研发、注册和生产，我中心在参照国内外相关技术指导原则的科学共识，结合既往对国内已上市人免疫球蛋白产品的审评技术要求的基础上，经查阅文献、撰写初稿，并征求部门技术委员会意见后，形成了《人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。

更新日期：2021-10-18

文档页数：21页

文档类别：药品/政策法规/法律法规

应用岗位：药品注册

应用地区： 全国

法规依据： 《药品注册管理办法》

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