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《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(征求意见稿)》

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文档简介:为鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导西妥昔单抗生物类似物的临床试验设计,提供可参考的技术规范,化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(征求意见稿)》
专家名称: 山药 山药
更新日期:2021-09-09
文档页数:11页
文档类别:药品/政策法规/法律法规
应用岗位:药品研发注册
应用地区: 全国
法规依据: 《药品注册管理办法》
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