《药物非临床依赖性研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈表.docx

文档简介：药物依赖性研究是新药非临床安全性评价的重要组成部分。我国《药物非临床依赖性研究技术指导原则》于2007年发布，为在药物研发过程中进行依赖性评价提供了技术指导。经过十余年的发展，国际上对药物非临床依赖性的研究和认识不断进展，国内药物非临床依赖性研究水平也在不断提高，需要与国际认识接轨。因此，为完全实施和充分遵循ICH M3（R2）的要求，并基于非临床依赖性研究的研究进展修订完善指导原则，药品审评中心于2021年启动了《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的修订工作

更新日期：2021-08-30

文档页数：1页

文档类别：药品/政策法规/法律法规

应用岗位：药品研发注册

应用地区： 全国

法规依据： 《药品注册管理办法》

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