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化妆品批件延续自查承诺报告样例

文档简介:本文档可帮助化妆品备案人员、研发人员、质量人员,高质量建立公司合规制度,熟悉相关知识。
专家名称: 半边莲
更新日期:2020-09-28
类别:化妆品/申报资料/筹建
页数:5页
应用岗位:化妆品OEM、ODM、相关的备案人员、研发、质量QC
应用地区: 全国
法规依据: 化妆品批件延续自查
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 自查承诺报告样例 产品信息 中文名称 汉语拼音名称 外文名称 ( 仅 进口特殊用途化妆品填写) 批准文号 申请 人 在华申报责任单位 ( 仅 进口特殊用途化妆品填写) □ 申请人在此承诺: 已按照特殊用途化妆品批件延续要求对产品开展了全 面自查 , 且自查结果符合要求 。 所提交资料信息真实 、 完整 、 准确 。 如 技术审评部门对自查承诺内容提出需补充 、 修改或 进一步说明情况等意见,申请人将按要求提交相关资料。 1. 产品生产情况与原注册资料的一致性 【产品配方】 (如实填写产品配方) □ 该产品配方未做调整,与原申报内容一致 □ 根据 《 关于实施化妆品安全技术规范 ( 2015 年版 ) 有 关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告 2016 年 第 108 号 ) 要求进行配方变更 , 与已获批变更申报内容一致 。 【生产工艺】 □ 该产品生产工艺未做调整,与原申报内容一致 □ 该产品可能影响产品质量安全的关键生产工艺与原

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