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容量仪器校正管理规程 质量管理 SMP

文档简介:本文档为容量仪器校正管理规程,适用于药品生产企业容量仪器的校正;保证容量仪器符合精度要求,控制检验分析误差。
专家名称: 双花
更新日期:2019-12-07
类别:药品/体系文件/生产
页数:7页
应用岗位:研发人员、生产人员、质量管理人员等
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 容量仪器校正管理规程 编码 页码 1/7 1. 目的: 保证容量仪器符合精度要求,控制检验分析误差 。 2. 范围: 适用于容量仪器的校正 。 3. 职责: QC 对本规程的实施负责;质量部对监督本规程正确实施负责。 4.内容: 4.1 校准原理 :采用衡量法,用天平称量玻璃量器中纯化水的质量,然后按照该温度下 纯化水的密度,算出玻璃量器的容积。 4.2 玻璃量器的分类、型式、准确度等级及标称容量(表 1) 表 1 玻璃量器的分类 型式 准确度等级 标称容量 /ml 滴 定 管 无塞 、具塞 、三通活塞 、自 动定零位滴定管 量出 A 级 B 5、 10 、 25 、 50 、 100 座式滴定管 夹式滴定管 1、 2、 5、 10 分 度 吸 量 管 流出式 量出 A 级 B 1、 2、 5、 10 、 25 、 50 吹出式 A 级 B 0.1 、 0.2 、 0.25 、 0.5 、 1、 2、 5、 10 单标线吸量管 量出 A 级 B 1、 2、 3、 5、 10 、 15 、 20 、 25 、 50 、 100 容量瓶 量入 A 级 B 1、 2、 5、 10 、 25 、 50 、 100 、 200 、 250 、 500 、 1000 、 2000 量筒 具塞 量入 --- 5、 10 、 25 、 50 、 100 、 200 、 250 、 500 、 1000 、 2000 不具塞 量出 颁发部门:质管部 新订: √ 替代: 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 分发部门:质管部 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的:

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