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2017 版与 2002 、 2012 版医疗器械分类目录对照表（总表）
序号 2017 版代码 2002 版代码 2012 版代码 备注
1 01 有源手术器械
6821 、 6822 、 6824 、
6825 、 6854 、 6858 、
6816
6823
2 02 无源手术器械
6801 、 6802 、 6805 、
6808 、 6809 、 6816 、
6822 、 6865
3 03 神经和心血管手术器械 6803 、 6807 、 6877
4 04 骨科手术器械 6810 、 6826
5 05 放射治疗器械 6832 、 6833 、 6830 、 6831
6 06 医用成像器械 6828 、 6833 、 6821 、
6822 、 6824
6830 、6831 、6834 、
6823
7 07 医用诊察和监护器械 6820 、 6821 、 6833 6823
8 08 呼吸、麻醉和急救器械
6854 、 6821 、 6805 、
6823 、 6826 、 6866 、
6856
9 09 物理治疗器械 6826 、 6858 、 6824 、
6826 、 6825
6823
10 10 输血、透析和体外循环器械 6845 、 6866
11 11 医疗器械消毒灭菌器械 6857
12 12 有源植入器械 6821 、 6846
13 13 无源植入器械 6846 、 6877
14 14 注输、护理和防护器械 6815 、 6854 、 6866 、
6864
15 15 患者承载器械 6854 、 6856
16 16 眼科器械 6804 、 6820 、 6822 、
6824 、 6846 、 6858
6823
17 17 口腔科器械 6855 、 6806 、 6863 6823
18 18 妇产科、辅助生殖和避孕器
械
6812 、 6866 、 6822 、
6813 、 6826 、 6854 、
6846 、 6865
6823
19 19 医用康复器械 6826 、 6846
20 20 中医器械 6827
21 21 医用软件 6870
22 22 临床检验器械
6840 （诊断试剂除
外 ）、 6822 、 6833 、
6841 、 6815 、 6858
23 6840 体外诊断试剂 6840 （诊断试剂需低
温冷藏运输贮存）
24 6840 体外诊断试剂（不需冷链
运输、贮存）
6840 （诊断试剂不需
低温冷藏运输贮存）
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