质量保证协议书
甲方 (供货方 )：
乙方 (购货方 )：
为保证我公司经营 的 医疗器械 售后的质量，根据 《医疗器械监督管理条例 》、《 医疗器械经营质量管理
规范 》 等相关法律法规和有关要求 ,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下产
品质量保证协议：
一、甲方质量责任
1. 甲方应当提供符合规定的资料且对其真实性 、 有效性负责 。 甲方向乙方提供其合法的营业执照及其 上
一年度企业年度报告公示情况 、 《 医疗器械生产许可证 》 或者 《 医疗器械经营许可证 》 或者备案凭证 ； 《 税
务登记证》和《组织机构代码证》 相关证明文件或 复印件并加盖公章原印章 。
2. 甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时 ，甲方须向乙方提供 加盖 其公司 公章的授权书原
件， 授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。
3. 甲方向乙方提供符合质量标准的合格产品 ， 产品的包装 、 标签 、 说明书等应符合国家和行业的有关规
定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。
4. 甲方供应产品的同时 ， 须提供相应的 医疗器械注册证或者备案凭证 复印件并加盖公章 ， 质量标准及检
验报告书等相关资料 。
5.甲方提供的产品因质量问题 （ 含包装质量 ） 而造成乙方的一切损失 ， 由甲方负责 ， 如双方对产品质量
产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。
6.产品运输的质量保证及责任 ， 甲方通过铁路 、 公路运输或委托运输公司送货 ， 要保证产品质量 ； 产品
在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。
二、乙方质量责任
1. 乙方在经营甲方提供的产品时 ， 若发生质量问题 ， 应及时通知甲方并提供详细 、 确定的质量信息 。 配
合甲方做好调查取证和善后处理工作。
2. 乙方在向甲方购进产品时 ，应向甲方提供合法 、有效的企业资格证书 （ 证照复印件 、加盖乙方原印章 ）
并提供采购人员合法资格的验证资料。
3. 乙方在销售过程中 ， 因市场原因造成产品批号陈旧或滞销 ， 与 甲方 协商是否 给予退换货 。 甲方根据协
商内容帮助乙方处理库存产品。
4. 乙方应按有关规定储存甲方所供产品，由于乙方储存不当造成的产品质量问题由乙方自行负责。
三、 售后服务责任
1、根据乙方及产品特性，甲方给乙方提供售后服务，服务内容包含提供技术支持、对质量或故障医疗
器械进行维修 ， 产品知识培训等 。 服务的方式包含直接上门提供维修服务 ， 电话方式进行专业技术指导 、 联
系生产企业对接解决问题。
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