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XXXX 药店
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1，目的
建立企业的质量体系的评审机制，促进本企业质量管理体系的完善。
2，依据
《中华人民共和国药品管理法 》、 《药品经营质量管理规范》
3，适用范围
适用于企业质量管理体系的内部审核
4，职责
企业负责人 、质量负责人 对本制度的实施负责
5，内容
5.1 质量管理体系的内部审核是对其合法性、适用性、系统性、有效性进行内部评审。
5.2 审核内容：
5.2.1 质量管理的组织机构及人员；
5.2.2 部门和岗位职责及企业的质量管理制度和工作程序的执行情况；
5.2.3 过程管理，包括药品的购进、验收、储存、陈列、养护、销售和售后服务等。
5.2.4 设施设备，包括营业场所、仓储设施及其设备。
5.3 企业应制定《质量管理体系内部评审程序 》，对内部评审过程进行管理。
5.4 质量管理体系的审核工作由质量管理部门负责审核工作的实施。
5.5 质量管理体系审核小组的组成：
5.5.1 审核小组由企业质量负责人、质管 员及 其它负责人组成。
5.5.2 审核人员应具有较强的原则性，能严格按审核标准认真考核；
5.5.3 审核人员应熟悉经营业务和质量管理；
5.5.4 审核小组应由企业主要负责人任命。
质量管理体系内审的管理 制度
起草人： 起草日期：
审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
执行日期：
分发人员：企业负责人、质量负责人
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