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风险评估报告——药品批发企业

文档简介:用于药品经营企业经营环节中,风险评估报告,根据文件内容有效发现和控制企业质量风险内容,做到质量风险管理可控可溯。
专家名称: 紫苏
更新日期:2024-11-27
类别:药品/体系文件/批发
页数:2页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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¥ 20.00
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xxx 有限公司 编号: XXX-SOR-0xx XXX 有限公司 药品经营各环节质量风险管理评估报告 在 202 X 年 XX 月 XX 日,由质量负责人为组长,其他各个部门的 负责人为组员组成了一个风险评估小组,根据预先确定的风险标准 , 对已经识别并分析的风险进行评价: 评估范围 具体标准 备注 风险评价的标准 根据风险发生的可能性和严重性 , 用 风险指数矩阵图来综合评价风险的 等级 风险综合指数 风险综合指数 =危害严重性指数值 × 危害可能性指数值 风险级别 风险高 25-30 风险较高 19-24 风险适中 13-18 风险较小 7-12 风险小 1-6 本次风险评估从公司的基本情况、质量管理体系、人员与培训、 计算机系统 、 采购 、 销售等各方面对药品经营企业各个环节可能存在 的风险进行评估 , 通过分析 , 公司的质量工作措施基本全面 , 虽然在 经营过程中风险无处不在 , 但是公司各级人员注重风险预先防范 、 同

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