1、目的
为确保本公司的药品质量和质量管理体系运行的有效性不断地满足顾客的要求，必须切实做到持续改进。本制度对质量改进的各项活动实施规范化管理。
2、依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规。
3、适用范围
本制度适用于全公司质量管理体系所涉及持续改进的各个方面，如纠正措施、预防措施、质量改进等活动的管理。
4、职责
4.1 公司总经理负责在全公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策；
4.2 质量副总经理主抓质量管理体系持续改进工作；
4.3 公司质量管理体系持续改进的策划和管理由质量管理部实施；
4.4 各部门负责组织改进项目的实施。
5、内容
5.1 持续改进流程图见附件 1；
5.2 改进可采取的措施
5.2.1 测量和分析现状，找出薄弱环节和制约药品质量、过程效果发挥的关键；
5.2.2 确立改进目标，即明确改进的预期效果；
5.2.3 研究可能的解决问题的方案；
5.2.4 评价和选择方案；
5.2.5 实施所选定的方案；
5.2.6 测量、验证和分析实施的结果；
5.2.7 使成功的措施规范化，即纳入文件的永久更改。必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。改进应是持续的活动，以确保过程、体系不断的完善，不断提高公司在市场中的竞争力。
5.3 持续改进的策划
公司质量管理体系持续改进的策划由质量副总经理负责，质量管理部组织实施，总经理应确保持续改进策划；
5.3.1 策划的依据
公司质量方针、目标、管理评审和内部审核结果，纠正和预防措施以及其他质量信息反馈和数据分析结果，是持续改进策划的基本依据；
5.3.2 策划的内容
改进策划除遵循质量策划的一般原则外，应侧重主攻目标、活动过程及其职责，现就体系、过程改进分别如下：
1）质量管理体系的改进
质量管理体系改进涉及的主要内容有：质量方针、目标及其管理，组织机构，资源配置及其管理，质量管理体系的其他质量活动；
2）过程质量控制的改进
过程质量控制的改进，涉及质量管理体系并纳入质量管理体系改进一并考虑，主要涉及的内容有：过程实现手段的改进（流程优化、计算机信息系统的改进）、人员素质的提高、作业方法的改善、工作环境的改善以及提高效率和降低成本等；
5.4 纠正措施
5.4.1 纠正措施控制流程图见附件 2；
5.4.2 确定不合格原因
为消除不合格原因，防止再次发生同样的不合格，应准确确定产生不合格的根本原因；
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