质量副总经理岗位质量责任制
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文件名称 质量副总经理岗位质量责任制 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为了加强医疗器械的质量管理，确保公司经营的医疗
器械商品质量，明确质量副总经理的质量责任制，保证医疗器械质量
体系的有效运行，特制定本责任制。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》。
3、适用范围：适用于公司质 量副总经理的职责、权限的规定。
4、职 责：公司质量副总经理对本责任制负责。
5、内 容：
5.1 在总经理的直接领导下协助总经理严格贯彻执行国家有关医疗器
械质量的法律法规和方针政策，认真执行企业有关医疗器械质量决
议、决定，全面管理企业医疗器械质量工作，对总经理负责。
5.2 组织审定本企业的医疗器械质量方针、质量目标，编制医疗器械
质量工作规划，在总经理批准后负责组织实施，对企业的医疗器械质
量方针、质量目标实施负责。
5.3 主持本企业医疗器械质量管理体系的策划与建设，确定质量环节，
进行质量职能分配，推进质量管理体系有效实施运行，并检查监督。
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