总经理岗位质量责任制
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文件名称 总经理岗位质量责任制 共 3页 第 1页
起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：为了加强医疗器械的质量管理，确保公司经营的医疗
器械商品质量，明确总经理的质量责任制，保证医疗器械质量体系的
有效运行，特制定本责任制。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管
理规范》。
3、适用范围：适用于公司总经理的职责、 权限的规定。
4、职 责：公司总经理对本责任制负责。
5、内 容：
5.1 总经理为企业最高行政管理领导人，同时是质量管理部门的直接
领导者，对医疗器械产品质量负责，对消费者负责，对本企业推行医
疗器械质量管理工作负全面领导责任。
5.2 组织贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策，保
证企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监
督管理办法》等国家有关法律法规及行政规章，对企业经营医疗器械
的质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任。
5.3 负责组织企业员工的医疗器械质量管理教育培 训工作，带头学习
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