员工考核 管理 制度
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起草人 审核人 批准人 编码： CC -QM -002 -2014
制订□ 修订□
起草日期 审核日期 批准日期 执行日期
年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日
1、制定目的：记录和票据是经营活动的行为结果，是提供经营过程
的有效证明， 为 保 证 质 量 管 理 工 作 的 规 范 性 、可 追 溯 性 及 完 整 性 ，
提高企业员工的质量管理意识与能力，保证本企业医疗器械质量管理
体系持续有效的运行，特制定本制度。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器 械经营质量管
理规范》。
3、适用范围： 本 公 司 各 岗 位 人 员 。
4、职责： 记录、票据由各岗位人员负责填写， 由各部门经理人员
每年收集、整理，并按规 定 归 档 、 保 管 。
5、内容：
根据 医疗器械 验收标准的要求，企业经营 医疗器械 建立各类记录、
票据台帐，妥善保存， 便于查 阅管理。
5.1 记 录 和 票 据 的 设 计 由 使 用 部 门 提 出 ， 报 质 量 管 理 部 统 一 审
定 、 印 制 、 下 发 。 使 用 部 门 按 照 记 录 、 票 据 的 管 理 职 责 ， 分 别
对 管 辖 范 围 内 的 记 录 、 票 据 的 使 用 、 保 存 及 管 理 负 责 。
5.2. 质 量 记 录 管 理 ：
5.2.1 本 制 度 中 的 记 录 仅 指 质 量 体 系 运 行 中 涉 及 的 各 种 质 量 记
录。
5. 2.2 质 量 记 录 格 式 由 质 量 管 理 部 统 一 编 制 。
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