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专题药品经营企业保温箱验证资料—2022版

保温箱验证员工培训通知——保温箱验证
保温箱验证计划——保温箱验证
保温箱验证方案变更申请及批准书——保温箱验证
保温箱验证方案——保温箱验证
保温箱验证报告（上传版）——保温箱验证

专题药品批发企业质量风险评估记录专题

质量风险评估计划表——药品批发企业
质量风险评估方案 (1)——药品批发企业
风险评估报告 (1)——药品批发企业
GSP风险评估表——药品批发企业

专题药品零售连锁企业药品质量风险管控专题

质量风险控制表——药品连锁企业体系文件广东版
质量风险评估计划表——药品连锁企业体系文件广东版
质量风险评估表——药品连锁企业体系文件广东版
质量风险评审方案——药品连锁企业体系文件广东版
药品质量风险管理操作规程——药品连锁企业体系文件广东版

专题药品生产企业设备管理规程记录表格—2020版

20设备资料档案管理规程工程管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
19设备状态标志管理规程工程管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
18设备预防性维修保养管理规程工程管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
17设备事故管理规程工程管理 SMP——药品生产企业管理规程模板
16设备润滑管理规程工程管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

专题药品零售药店质量管理体系文件模板—2021版

质量管理制度封面-零售（2021版）
零售质量管理制度目录-零售（2021版）
质量管理体系内审的管理制度-零售（2021版）
质量管理体系文件的管理制度-零售（2021版）
质量方针和目标管理制度-零售（2021版）

专题药品批发企业质量管理体系文件模板—2021版

年度验证计划（药批SOR-054）——药品批发企业
冷链药品运输交接单(药批SOR-053 )——药品批发企业
质量事故分析报告(药批SOR-052)——药品批发企业
质量事故报告记录表(药批SOR-051)——药品批发企业
药品质量复检通知单(药批SOR-050)——药品批发企业

专题岗位人员任命书

人员任命书（全套）
任命书（质量负责人）
任命书（质管员）
任命书（质管经理）
任命书（制单员）

专题药品连锁总部质量管理体系文件模板—2021版

00.质量记录表格封面及目录——药品连锁总部体系文件
90-13.关于成立含特殊药品复方制剂管理小组任命通知文件——药品连锁总部体系文件
90-12.关于成立温湿度验证小组任命通知文件——药品连锁总部体系文件
90-11.关于成立质量管理领导小组任命通知文件——药品连锁总部体系文件
90-10.关于成立质量管理部任命通知文件——药品连锁总部体系文件

专题药品批发企业GSP质量内审（部门分解）—2022版

GSP内审整改方案-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
内审报告-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
内审计划-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
内审记录表（检查表）-药品批发（部门版）——药品批发企业内审
GSP内审方案-药品批发（部门格式）——药品批发企业内审

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