【新】药品经营许可证变更申请(零售)提交资料模板

      《国家药监局关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告》(2020年 第23号)提到，“药品经营许可证申请变更、需要现场检查的，可以采取告知承诺的方式，药品监督管理部门在企业提交变更申请和符合《药品经营质量管理规范》的承诺后，先行办理有关许可事项变更，在当地疫情防控应急响应解除后90日内完成现场检查。”本专题是2020广东省药品经营许可证换证申请(零售)提交资料的通用模板。广东地区现在需要现场检查的，将先进行现场检查，通过以后才准予变更。

需要现场检查的：

1、变更注册地址

2、变更仓库地址

3、变更经营方式

4、变更经营范围

主要内容：

通用模板-每个变更事项均需提供：

1.《药品经营许可证》（零售）变更申请表（适用广州等大部分地区）

2.《药品零售企业许可事项申请表》（适用深圳或部分地区）3.《药品经营许可证》正、副本原件

4.《营业执照》副本

5.申请行政许可委托书

6.申请材料真实性的保证声明

变更详细事项附加材料，选用以下模板：

7.《企业名称变更核准通知书》

8.药学专业技术人员资格证书、备案回执及聘书

9.药品经营质量管理文件体系目录一览表（单体）

10.企业经营场所设施设备情况表

11.《变更核准通知书》

12.身份证、学历、执业资格或职称证明及个人简历

13.身份证、学历、 执业资格或职称证明及个人简历、聘书、 药师备案凭证

14.连锁总部签署意见、相关证照

15.药品经营质量管理文件体系目录一览表（连锁）

16.营业场所、仓库平面布局图

17.营业场所产权或使用权证明

18.企业完整保存变更前药品经营记录的承诺书（选用）

19.企业在库药品的处理情况书面说明（选用）

20.人事任免决定（选用）

用途：

用于《药品经营许可证》零售（单体/连锁）的行政许可申请，直接提供最新的整套模板，免去申报者到处查找办事指南、编写格式模板焦头烂额的烦恼。

温馨提示：

1. 企业根据自身实际情况，填妥完毕即可。

2.资料模板为广东省通用版本，部分地区有少许出入为正常现象，可协助修改。一经售出，概不退款。深圳地区有较大差别，请参考《药品零售企业许可事项申请表》，及登录广东省政务服务网查询

3.根据前文国家药监局的通告，药品经营许可证变更，需要现场检查的，均按照《药品经营质量管理规范》标准检查。相关体系文件模板或项目服务，可查看以下链接：

零售药店质量管理体系文件