最新广东省药品经营许可证换证(零售)提交材料模板

《国家药监局关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告》(2020年 第23号)提到，“三、药品经营企业申请换发药品经营许可证的，药品监督管理部门按照换证工作程序和开办有关要求进行审查，符合《药品经营质量管理规范》和换发要求（或经整改后符合换发要求）的，予以换证；经整改后，仍不符合要求的，不予换证。”本专题是2020广东省药品经营许可证换证申请(零售)提交资料的通用模板。

主要内容：

1.  药品零售企业许可事项申请表(适用深圳和部分地区)

2.  《药品经营许可证》（零售）换发申请表

3.  《营业执照》副本复印件、《药品经营许可证》原件及复印件、GSP复印件

4.  企业基本信息一览表

5.  企业人员情况一览表

6.  企业经营场所、仓库设施设备情况表

7.  营业场所平面布局图及房屋产权或使用权证明复印件

8.  药品经营哼质量管理文件体系目录一览表

9.  企业计算机系统管理情况表

10. 国家有专门管理要求药品和冷链药品的情况表

11. 企业实施《药品经营质量管理规范》自查表

12. 申请前12个月非因违法违规而销售假劣药的说明

13. 申请材料真实性、有效性的保证声明

14. 申请行政许可委托书

用途：

用于《药品经营许可证》零售（单体/连锁）的行政许可申请，直接提供最新的整套模板，免去申报者到处查找办事指南、编写格式模板焦头烂额的烦恼。

温馨提示：

1. 企业根据自身实际情况，填妥完毕即可。

2.资料模板为广东省通用版本，部分地区有少许出入为正常现象，可协助修改。一经售出，概不退款。部分模板也适用广东省外，如有疑问，可联系CIO在线。

3.根据前文国家药监局的通告，药品经营许可证换证，还需符合《药品经营质量管理规范》及开办要求，需通过现场检查。相关体系文件模板或项目服务，可查看以下链接：

零售药店质量管理体系文件