三类医疗器械零售-经营许可证申请

一、文件介绍

本文档为三类医疗器械经营许可证申请项目参考文件，提供了申报工作所需文件模板，及成功案例参考，内容包含申报资料/体系文件/培训文件，共计75份。

二、文件项目背景

适用企业：广东三类医疗器械零售企业

企业性质：民营企业

企业规模：①【员工规模：小于50人】；②【经营范围：三类医疗器械经营（①2002年分类目录：6866医用高分子材料及制品 ②2017年分类目录：08呼吸、麻醉和急救器械；10输血、透析和体外循环器械；14注输、护理和防护器械；18妇产科、辅助生殖和避孕器械）】

经营备案范围：①2002年分类目录：6866医用高分子材料及制品 ②2017年分类目录：08呼吸、麻醉和急救器械；10输血、透析和体外循环器械；14注输、护理和防护器械；18妇产科、辅助生殖和避孕器械

申报事项：因企业要经营三类医疗器械，需要先办理其经营许可证

三、文件目录（内容截图）

四、文件说明

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五、更多支持

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