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- 全部 备案 注册 许可 变更申请 核发/延续/换发申请 补充申请/再注册申请 审批/审查申请 其他
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弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）
单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）
病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）
肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）
体外诊断试剂说明书编写指导原则（2023年修订版）
自测用血糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）
曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则
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