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ICH Q5E 生物技术产品/生物制品在工艺变更时的可比性
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发布时间:2020-08-01
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ICH Q5D 用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定
共7页
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ICH Q5C 生物技术产品的质量:生物制品/生物技术产品的稳定性试验
共5页
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发布时间:2020-08-01
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ICH Q5B 生物技术产品的质量:rDNA衍生蛋白质产品生产细胞的表达构建体分析
共4页
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发布时间:2020-08-01
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ICH Q5A 来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价
共15页
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ICH Q4B FAQs
共5页
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发布时间:2020-08-01
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ICH Q4B 附录 14 关于ICH区域内药典附录的评价及建议-细菌内毒素检查法
共14页
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发布时间:2020-08-01
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ICH Q4B 附录 13 关于ICH区域内药典附录的评价及建议-粉末的堆密度和拍实密度测定法
共13页
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发布时间:2020-08-01
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ICH Q4B 附录 12 关于ICH区域内药典附录的评价及建议-筛分法
共15页
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发布时间:2020-08-01
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ICH Q4B 附录 11 关于ICH区域内药典附录的评价及建议-毛细管电泳法
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