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药品补充申请受理审查指南 (试行)
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发布时间:2022-05-27
应用地区:全国
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中药、天然药物注册审批受理审查指南 (试行)
共40页
55113人浏览
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发布时间:2022-05-27
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预防用生物制品注册受理审查指南 (试行)
共37页
55115人浏览
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发布时间:2022-05-27
应用地区:全国
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治疗用生物制品注册受理审查指南 (试行)
共41页
55113人浏览
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发布时间:2022-05-27
应用地区:全国
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化学药品注册受理审查指南 (第二部分 注册分类4、5.2类) (试行)
共33页
55160人浏览
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发布时间:2022-05-27
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化学药品注册受理审查指南 (第一部分 注册分类1、2、3、5.1类) (试行)
共47页
55139人浏览
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发布时间:2022-05-27
应用地区:全国
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《境外生产药品分包装备案程序和要求》
共4页
55222人浏览
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发布时间:2022-05-27
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已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则
共14页
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发布时间:2022-05-27
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《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(征求意见稿)
共35页
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发布时间:2022-05-27
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《生物制品上市后变更研究技术指导原则》(征求意见稿)
共74页
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发布时间:2022-05-27
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