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《eCTD申报指南征求意见稿》2019年9月
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发布时间:2022-05-10
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化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南 (征求意见稿)
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发布时间:2022-05-06
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中药处方药说明书通用格式及撰写指南 (征求意见稿)起草说明
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发布时间:2022-05-06
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中药处方药说明书通用格式及撰写指南(征求意见稿)
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发布时间:2022-05-06
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《药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)》2020-6-4
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发布时间:2022-05-06
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化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题 相关技术要求
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发布时间:2022-04-29
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仿制药质量和疗效一致性评价 有因检查指导原则
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发布时间:2022-04-29
应用地区:全国
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仿制药质量和疗效一致性评价 临床试验数据核查指导原则
共22页
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发布时间:2022-04-29
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仿制药质量和疗效一致性评价 生产现场检查指导原则
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发布时间:2022-04-29
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仿制药质量和疗效一致性评价 研制现场核查指导原则
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